Medizinprodukte­sicherheit

Medizin­produkte­sicherheit

Gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiber­­verordnung (MPBetreibV) steht Ihnen bei der zfi – Zentrum für Infektiologie GmbH ein Beauftragter für Medizin­­­produkte­­sicherheit zur Verfügung. Er nimmt gem. § 6 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017 u.a. folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizin­­produkten
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungs­­pflichten der Anwender und Betreiber
  • Umsetzung und Koordinierung der Durchführung korrektiver Maßnahmen und der Rück­ruf­­maßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizin­produkte­­gesetzes

Sie erreichen den Beauftragten für Medizin­produkte­sicherheit über folgende E-Mail-Adresse: medizinproduktesicherheit@zfi-berlin.de

Die aktuelle Medizinprodukte-Betreiber­verordnung (MPBetreibV) verlangt im §6, dass jede Gesundheits­­einrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicher­zustellen hat, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, natur­­wissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizin­­produkte­­sicherheit bestimmt ist. Dies gilt zum 01.01.2017 ohne Übergangs­zeit.

zfi - Zentrum für Infektiologie
Driesener Straße 20

Finnländische Straße 14
10439 Berlin

Telefon

Zentrale(030) 233 212–0
Termine(030) 233 212–101
Rezepte(030) 233 212–105
Fax(030) 233 212–199
E-Mailpraxis@zfi-berlin.de

Sprechzeiten

Montag9 – 14 Uhr, 15 – 19 Uhr
Dienstag9 – 13 Uhr, 15 – 19 Uhr
Mittwoch9 – 14 Uhr
Donnerstag9 – 14 Uhr, 15 – 19 Uhr
Freitag9 – 13 Uhr

Sie werden zu Doctolib weitergeleitet.

Akutsprechstunde Finnländische Straße 14

Montag15 – 16 Uhr
Dienstag15 – 16 Uhr
Mittwoch12 – 13 Uhr
Freitag9 – 10 Uhr

Akutsprechstunde Driesener Straße 20

Montag9 – 10:30 Uhr
Dienstag9 – 10 Uhr
Mittwoch9:15 – 10:30 Uhr
Donnerstag9 – 10 Uhr, 15 – 16 Uhr
Freitag9 – 10 Uhr