Ablauf einer Studienteilnahme
Ablauf einer Studienteilnahme
Das Studienzentrum steht in engem Austausch mit den Ärzt:innen aus der Praxis über geplante Studienvorhaben. Falls Patient:innen des Zentrums für Infektiologie für eine Studie geeignet scheinen, werden diese durch ihre Ärzt:innen über eine mögliche Teilnahme an einer Studie informiert. Auch Patient:innen aus anderen Praxen können sich bei Interesse bei uns melden. Selbstverständlich ist die Teilnahme in jedem Fall freiwillig.
Alle Studien, die das Studienzentrum durchführt, werden von der zuständigen Ethikkommission zum Schutz der Proband:innen bewertet und von den gesetzlich zuständigen Behörden, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), genehmigt.
Kommt ein:e Patient:in für eine Teilnahme an einer Studie in Frage, erhalten die möglichen Proband:innen zuerst die Patient:inneninformationen zur Studie. Im Anschluss erfolgt ein ausführliches Aufklärungsgespräch mit dem Studienarzt, in dem der Studienablauf erläutert und alle aufkommenden Fragen geklärt werden.
Der weitere Ablauf und die Art der Untersuchungen und Behandlungen innerhalb einer Studie werden immer durch den jeweiligen Prüfplan vorgegeben und im Aufklärungsgespräch ausführlich erläutert.
FAQ
Die Auswahlkriterien werden vom Sponsor festgelegt. Im Allgemeinen sollten Studienteilnehmer:innen mindestens 18 Jahre alt sein und nicht zur selben Zeit an anderen Studien teilnehmen.
Studien werden häufig von Studienorganisatoren (Clinical Research Organisations), Instituten, Universitäten, Kliniken und anderen Praxen an das Studienzentrum direkt herangetragen.
Bitte bringen Sie bei Ihren Besuch im Studienzentrum einen Identitätsnachweis (am besten Ihre Krankenversicherungskarte), eventuelle Vorbefunde der Hausärzt:innen, die vorab erhaltene Patient:inneninformation, eine Liste mit aktueller Medikation mit.
Eine Studienteilnahme kann zwischen 2-3 Wochen und mehreren Jahren dauern. Das hängt vom jeweiligen Studienkonzept ab.
Falls Sie denken, dass Sie für eine Studie in Frage kommen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin in der Praxis des Zentrums für Infektiologie oder direkt an das Studienzentrum via studienzentrum@zfi-berlin.de.
Für Sie besteht eine Chance frühzeitig an der Zulassung von vielversprechenden neuen Medikamenten teilzuhaben. Damit können Sie nicht nur die eigene Behandlung vorantreiben, sondern auch den medizinischen Erfolg bei anderen Patient:innen hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit positiv beeinflussen.
Dies hängt von der Art der Studie ab. Bei neuen Medikamenten und Therapien sind Nebenwirkungen möglich. Wie wahrscheinlich diese auftreten, welche Konsequenzen daraus gezogen werden und welche Sicherheitsmaßnahmen es gibt, wird im Rahmen des Aufklärungsgespräches für jeden Studie mit Ihnen erörtert.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann durch vorab festgelegte Visiten Einfluss auf Ihren beruflichen oder familiären Terminplan haben. Außerdem kann es vorkommen, dass Sie bestimmte Medikamente nicht während der Studiendauer einnehmen dürfen, und Sie auf bestimmte Verhaltensweisen achten müssen. Wenden Sie sich bitte bei spezifischen Fragen zur Studie an den behandelnden Arzt.
Nein, Ihnen entstehen durch eine Studienteilnahme keine Kosten. Die Studienmedikamente sowie die studienspezifischen Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.
Ob eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich ist, variiert je nach Studie und kann bei unserem Studienteam erfragt werden.
Ja, eine Studienteilnahme ist freiwillig und kann ohne Angabe von Gründen beendet werden. Bei einem Studienabbruch berät Sie Ihr Studienarzt zu den anschließenden Behandlungsmöglichkeiten, um Ihre bestmögliche medizinische Versorgung auch nach der Studie sicher zu stellen.